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密度梯度分离 > 即用型分离液

人  单个核细胞  淋巴细胞  外周血  

样本密度分离液(内毒素<0.12EU)医用级

品牌:天津灏洋/TBD点击下载说明书

储存:常温保存,有效期2年。启封后置常温保存

货号规格价格货期
HY2015-100100mL260  182现货
HY2015(LTS10770125)200mL450  270现货

详细说明


样本密度分离液(人外周血淋巴细胞分离液)(医用级分离液,用于生物治疗细胞的分离)  内毒素<0.12EU 医用级 备案凭证号:津械备20190303号

【产品名称】

通用名称:样本密度分离液

【包装规格】

4mL/支;15mL/支;50mL/瓶;60mL/瓶;80mL/瓶;100mL/瓶;125mL/瓶;200mL/瓶;210mL/瓶;500mL/瓶;1L/瓶

【预期用途】

样本密度分离液通过密度分离作用,用于样本中不同成分的分离,以便于对样本的进一步分析。

【检验原理】

外周血中单个核细胞包括淋巴细胞和单核细胞等细胞,其体积、形态和密度与其他细胞不同,红细胞 和白细胞等细胞密度较大,为 1.090 g/ml 左右,而淋巴细胞和单核细胞密度为 1.075~1.090 g/ml ,血小板为 1.030~1.035 g/ml 。为此,本公司将羟乙基淀粉和泛影酸按一定比例混合,调整 pH 值和渗透压,经过澄清 及除菌过滤后制成一种近于等渗的溶液 (分层液),经过密度梯度离心使一定密度的细胞按相应密度梯度分 布,从而将各种血细胞加以分离。

【主要组成成份】

本品为带有乳光或微乳光的注射水溶液,主要组成成份是羟乙基淀粉 (6%) 与泛影酸 (10%)

【储存条件及有效期】

常温避光保存,有效期 2 年。启封后无菌操作,有效期 2 年。

【适用仪器】

半径 15cm 水平转子离心机。

【样本要求】

本分离液要求血液为新鲜的抗凝血,血液收集时应无菌操作且在储存、处理和运输过程中避免冷冻和 冷藏。

【检验方法】

取新鲜抗凝血 1ml,与注射用生理盐水 1:1 混匀后,小心加于 2ml 的细胞分离液之液面上,以 600-800g 离心(半径 15cm 水平转子)20-30 分钟,此时离心管中由上至下细胞分四层。第一层为血浆层 (含血小板)。 第二层为环状乳白色淋巴细胞 (单核/单个核细胞层)。第三层为透明分离液层。第四层为红细胞层 (含大量 中性粒细胞) 。收集细胞放入含注射用生理盐水 4-5 毫升的试管中,充分混匀后, 以 500g ,离心20 分钟。 沉淀经反复洗 2 次即得所需细胞。(此方法效果较好,推荐使用)

 

【参考值参考范围)】

收集细胞的得率大于 80%  (通过细胞计数法获得结论)

【检验结果的解释】

由于各品牌离心机的性能不同,国内南北地区温度环境和四季的差异,可能影响分离效果,用户可以调节离心转数和离心的时间,摸索最佳的分离条件 (具体分离条件各实验室自定)

【 检 验方 法 的局 限 性】

本试验要求,在正常大气压下,样本、分离液及分离环境温度为20℃±2。本分离液在低温时呈较高密度,在高温时呈较低密度。

【产品性能指标】

渗透压:280 - 340 mOsmol/ kg

内毒素:0.12 EU/ml

无菌:直接接种培养 14 天后培养基澄清

外观:带有乳光或微乳光的注射水溶液

装量:4mL±2mL;15mL±2mL;50mL±2mL;60mL±2mL;80mL±2mL;100mL±5mL;125mL±5mL;200mL±5mL;210mL±5mL;500mL± 10mL;1L± 10mL

【注意事项】

  1. 本品仅用于体外诊断。
  2. 严禁使用过期产品。
  3. 常温避光保存,有效期2年。启封后无菌操作,有效期2年。
  4. 本品无对人体有害物质,接触皮肤清水清洗即可,如进入人眼,需用大量清水冲洗,如果仍有不适需及 时就医
  5. 产品使用后按医疗废物处理。
  6. 本试验要求,在正常大气压下,样本、分离液及分离环境温度为20℃±2,否则会影响质量。

【标识的解释】无

【参考文献】

1.  朱,  陈学.  免疫学常用试验方法. 北京:人民军医出版社. 2000.

2.  王振,  杨崇.  血液学诊断及图谱.  北京:新华出版社. 1997.

3.  鄂.  组织培养.  北京:北京出版社. 1995.

4.  郑德先, 吴克复. 现在血液学研究方法与技术. 北京:北京医科大学中国协和医科大学联合出版社. 1999.

备注:版本20221112